Badania kliniczne

IMforte – leczenie podtrzymujące lurbinektedyną w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu z atezolizumabem u pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca

dr n. med. Bartosz Spławski

Badanie IMforte jest randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem III fazy, w którym będzie stosowana lurbinektedyna w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu z samym atezolizumabem jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca (ES-SCLC – extensive-stage small-cell lung cancer) po leczeniu indukcyjnym pierwszej linii karboplatyną, etopozydem i atezolizumabem. Badanie składa się z 2 faz: wstępnej i podtrzymującej. Uczestnicy muszą wykazywać odpowiedź na leczenie lub stabilizację choroby zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 po zakończeniu 4 cykli leczenia indukcyjnego karboplatyną, etopozydem i atezolizumabem, aby mogli być uwzględnieni w badaniu przesiewowym kwalifikującym do leczenia podtrzymującego. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zrandomizowani w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej lurbinektedynę z atezolizumabem lub atezolizumab w fazie podtrzymującej.

Do góry