Badania kliniczne

AKTUALNE PROGRAMY LEKOWE

lek. Bartosz Spławski

Na styczniowej liście refundacyjnej pojawił się jeden nowy program lekowy dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi. Poszerzono także możliwości terapeutyczne w istniejących już programach lekowych

B.142 – W nowym programie Leczenie dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS − myelodysplastic syndrome) z towarzyszącą niedokrwistością zależną od transfuzji umożliwiono stosowanie luspaterceptu.

Kryteria kwalifikacji

Do programu kwalifikowani są pacjenci w wieku ≥18 lat:

  • z anemią zależną od przetoczeń (≥2 jednostki koncentratu krwinek czerwonych [KKCz] w okresie 8 tygodni w ciągu 16 tygodni przed kwalifikacją do programu)

  • w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku wg R-IPSS

  • z syderoblastami pierścieniowatymi (MDS-RS definiowane jest przy ≥15% syderoblastów pierścieniowatych lub ≥5% syderoblastów pierścieniowatych w przypadku obecności mutacji SF3B1)

  • u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź na leczenie lekami stymulującymi erytropoezę lub którzy nie kwalifikują się do takiego leczenia − zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi

  • jeśli do programu kwalifikowane są kobiety mogące zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Do góry