Co znajdziesz w artykule?
- Co wynika z „warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu”, na podstawie którego Polska zezwoliła na stosowanie szczepionki przeciw COVID-19, i na kim spoczywa odpowiedzialność za jej bezpieczeństwo
- Czy podmiot leczniczy wykonujący szczepienia przeciw COVID-19 może odpowiadać za wystąpienie działań niepożądanych
- Na jakiej podstawie pacjent może się ubiegać o odszkodowanie za wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego
Spis treści
W odniesieniu do dopuszczenia do dystrybucji nieobjętego jeszcze pozwoleniem produktu leczniczego można wyodrębnić dwie procedury: nadzwyczajną oraz warunkową. Zgodnie z prawem unijnym procedurę „nadzwyczajnego zezwolenia na dystrybucję nieobjętego pozwoleniem produktu leczniczego” mogą stosować indywidualnie państwa członkowskie w sytuacji rozprzestrzeniania się na ich obszarze czynników chorobotwórczych. W takich okolicznościach z producenta zostaje zniesiona odpowiedzialność
Dodaj do ulubionych
