Koncepcja przezskórnego wszczepienia zastawek rozprężanych balonem narodziła się w latach 80. ubiegłego wieku, gdy duński badacz H.R. Anderson testował to rozwiązanie na świniach. W 2002 roku doktor Alain Cribier przeprowadził pierwszy udany zabieg przezskórnego wszczepienia zastawki aortalnej (TAVI – transcatheter aortic valve implantation) u pacjenta, u którego operacja otwarta była niemożliwa¹. W ciągu ostatnich siedemnastu lat zabieg TAVI zrewolucjonizował podejście do leczenia ciężkiej, objawowej stenozy aortalnej i osiągnął pozycję standardu leczniczego u pacjentów, u których operacje są niemożliwe lub stanowią duże ryzyko². W dużych randomizowanych badaniach klinicznych PARTNER 2A oraz SURTAVI wykazano, że zabieg TAVI może być rozważany jako opcja terapeutyczna dla pacjentów obarczonych średnim ryzykiem chirurgicznym^3,4.

Wraz z rosnącym doświadczeniem klinicznym, stosowaniem coraz nowszych przezcewnikowych zastawek serca oraz rozszerzającą się grupą pacjentów, którzy wymagają leczenia objawowej stenozy aortalnej, klinicyści coraz śmielej rozszerzają kryteria rekrutacji do swoich badań, a ich wyniki są pozytywne. Na tegorocznym kongresie American College of Cardiology 19 przedstawiono wyniki najnowszych badań PARTNER 3 oraz Evolut Low Risk trial, w których porównywano zabiegi TAVI i chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej (SAVR – surgical aortic valve replacement) w grupach pacjentów obarczonych małym ryzykiem. Rezultaty Evolut Low Risk trial wykazały, że efekty leczenia samorozprężalnymi zastawkami są co najmniej nie gorsze niż SAVR w kontekście złożonego punktu końcowego w postaci zgonu lub udaru po 24 miesiącach⁵. Dodatkowo roczna obserwacja w badaniu PARTNER 3 wskazuje, że wśród pacjentów leczonych zastawkami rozprężanymi balonem łączne ryzyko zgonu, udaru lub ponownego przyjęcia do szpitala było istotnie mniejsze w porównaniu z leczeniem chirurgicznym⁶.

Korzystne wyniki dużych międzyośrodkowych randomizowanych badań klinicznych wzmacniają i ugruntowują pozycję TAVI jako opcji terapeutycznej dla coraz szerszej grupy pacjentów z objawową, ciężką stenozą aortalną. Należy jednak szczególnie podkreśli...