Spis treści
Aktywowany czynnik krzepnięcia XI (czynnik XIa) jest atrakcyjnym punktem uchwytu w leczeniu przeciwkrzepliwym ze względu na potencjalnie większą skuteczność i mniejsze ryzyko krwawienia niż inne leki przeciwzakrzepowe. Dodatkową zaletą terapii opartych na przeciwciałach monoklonalnych jest
konieczność stosowania tylko jednej dawki w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE – venous thromboembolism).
W ramach badań ROXI-VTE-I i ROXI-VTE-II oceniono dwa przeciwciała monoklonalne skierowane przeciwko różnym miejscom na czynniku XI i/lub XIa. Były to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badania II fazy, w których pacjenci w wieku ≥50 lat po alloplastyce stawu kolanowego zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących:
- REGN9933A2
- enoksaparynę
- apiksaban – w ROXI-VTE-I
- REGN7508Cat lub enoksaparynę – w ROXI-VTE-II.
Głównym punktem końcowym był potwierdzony żylny epizod zakrzepowo-zatorowy do 12 dni po pierwszej dawce leku. Oba przeciwciała były skuteczne w zapobieganiu VTE; przeciwciało skierowane przeciwko miejscu katalitycznemu było lepsze od enoksaparyny podawanej raz na dobę i porównywalne z apiksabanem podawanym 2 razy dziennie. Obecnie trwają dalsze badania dotyczące stosowania leku w przypadku innych wskazań.