Badania kliniczne badania kliniczne
END-AF-1 – porównanie AP31969 z placebo w kontroli rytmu u pacjentów z migotaniem przedsionków
Celem badania END-AF-1 jest ocena skuteczności różnych dawek doustnego leku AP31969 w redukcji obciążenia migotaniem przedsionków (AF – atrial fibrillation burden) oraz ocena bezpieczeństwa terapii w porównaniu z placebo u pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków.
Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy II. Uczestnicy są losowo przydzielani do leczenia AP31969 w dawkach 100 mg, 200 mg lub 350 mg (z możliwością włączenia dawki 500 mg w późniejszym etapie) albo do grupy placeb...