Badania kliniczne

AKTUALNE PROGRAMY LEKOWE

lek. Bartosz Spławski, onkolog

Na styczniowej liście refundacyjnej pojawił się 1 nowy program lekowy. Wprowadzono także zmiany w już istniejących programach, zarówno onkologicznych, jak i nieonkologicznych

B.178 – W leczeniu przewlekłego zespołu bólowego pęcherza moczowego umożliwiono zastosowanie pentozanu wielosiarczanu sodowego w terapii zespołu bolesnego pęcherza/śródmiąższowego zapalenia pęcherza

Kryteria kwalifikacji:

  • wiek ≥18 lat
  • rozpoznanie zespołu bolesnego pęcherza/śródmiąższowego zapalenia pęcherza kategorii 2B lub wyższej wg ESSIC, przy czym ostatnia cystoskopia i badanie anatomopatologiczne (jeśli wykonywano) nie mogą być starsze niż 12 miesięcy. Nie ma możliwości kwalifikacji do programu pacjenta z glomerulacjami i niewykonaną lub prawidłową biopsja pęcherza
  • całkowity wynik ≥11 wg wskaźnika objawów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego O’Leary-Sant (kwestionariusz ICSI)
  • uzyskanie wyniku >0 wg kwestionariusza śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego O’Leary-Sant (kwestionariusz ICSI) w przypadku każdego z komponentów (ból pęcherza moczowego, parcie na mocz, częstość oddawania moczu, nokturia) oraz wyniku ≥3 przynajmniej dla jednego z komponentów kwestionariusza śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego O’Leary-Sant (kwestionariusz ICSI)
  • co najmniej 15 mikcji/dobę (≥ 45 mikcji w ciągu 3 kolejnych dni)
  • utrzymujący się przez co najmniej 12 miesięcy ból, ucisk lub dyskomfort miednicy, odczuwany jak mający związek z pęcherzem moczowym
  • potwierdzony brak skuteczności leczenia fizjoterapią, modyfikacjami diety i lekami przeciwbólowymi nienarkotycznymi, przy czym leczenie trwało min. 6 miesięcy
  • wykluczenie innych jednostek chorobowych jako przyczyn dolegliwości (ból pęcherza moczowego, parcie na mocz, częstość oddawania moczu, nokturia)
  • negatywny wywiad w kierunku: pęcherza popromiennego, pęcherza neurogennego, nowotworów układu moczowo-płciowego
  • ujemny wynik posiewu moczu
  • adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych umożliwiająca w opinii lekarza prowadzącego bezpieczne rozpoczęcie terapii
  • brak przeciwwskazań do stosowania leku zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego (ChPL)
  • nieobecność istotnych schorzeń współistniejących lub stanów klinicznych stanowiących przeciwwskazanie do terapii stwierdzonych przez lekarza prowadzącego w oparciu o aktualną ChPL.

Pełna wersja artykułu omawia następujące zagadnienia:

B.178 – W leczeniu przewlekłego zespołu bólowego pęcherza moczowego umożliwiono zastosowanie pentozanu wielosiarczanu sodowego w terapii zespołu bolesnego pęcherza/śródmiąższowego zapalenia pęcherza

Kryteria kwalifikacji:

Programy onkologiczne – nowości:

B.6 – Leczenie chorych na raka płuca oraz międzybłoniaka opłucnej – dodano tislelizumab:

Programy nieonkologiczne – nowości:

B.31 – Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) – dodano sotatercept u pacjentów w III klasie czynnościowej.
Do góry