Co znajdziesz w artykule?
20 maja obchodziliśmy Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych. To symboliczna data upamiętniająca pierwsze randomizowane i udokumentowane badanie kliniczne. Przeprowadził je szkocki lekarz James Lind w 1747 roku, na pokładzie brytyjskiego statku HMS „Salisbury”. Dotyczyło ono marynarzy chorujących na szkorbut. Doktor Lind podejrzewał, że przyczyną szkorbutu może być ograniczona dieta marynarzy. Dziś wiemy, że istotnie – to brak witaminy C powodował szkorbut. Dr Lind podzielił 12 członków załogi na dwuosobowe grupki i podawał każdej z nich do posiłków różne produkty, tzn. wino, cydr, ocet, cytryny i pomarańcze. Wyniki badania pokazały, że tylko u marynarzy jedzących owoce cytrusowe nie wystąpił szkorbut.
W Polsce od kilku lat w tym dniu organizacje branżowe we współpracy z WUM organizują konferencję. Jest to miejsce spotkań, wymiany doświadczeń i integracji wszystkich interesariuszy badań.
Z powodu pandemii tegoroczna konferencja została przeniesiona na 17 września.
Spis treści
Rozszerzająca się błyskawicznie pandemia COVID-19 spowodowała konieczność szybkiego przystosowania się do nowych warunków, zmiany koncepcji prowadzenia i nadzorowania badań klinicznych, oceny i analizy ryzyka, zarządzania jakością, a także nowe podejście do zarządzania danymi. Pandemia wymusiła konieczność wprowadzenia przez sponsorów i badaczy alternatywnych rozwiązań, zapewniających bezpieczeństwo pacjentów, uczestników badań klinicznych.
Instytucje odpowiedzialne za rejestrację i nadzór