NOWOTWORY PRZEŁYKU I ŻOŁĄDKA

Zaprezentowano wyniki badania III fazy RAINFALL oceniającego dołączenie ramucyrumabu (ludzkie przeciwciało monoklonalne VEGFR-2 IgG1) do chemioterapii (cisplatyna + kapecytabina lub 5FU) jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołowym żołądka lub połączeniem żołądkowo-przełykowym.

Pacjenci z przerzutowym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego kwalifikujący się do chemioterapii pierwszego rzutu, w stanie sprawności ECOG 0-1, byli randomizowani w stosunku 1:1 do dwóch ramion: w jednym otrzymywali ramucyrumab (RAM) – 8 mg/kg i.v. w dniach 1 i 8, w drugim placebo (PL) w cyklach co 21 dni. Wszyscy pacjenci otrzymali kapecytabinę (Cape) lub 5FU + cisplatynę (Cis). Cisplatynę podawano do 6 cykli, natomiast Cape + RAM/placebo były kontynuowane aż do progresji choroby, nieakceptowalnej toksyczności lub innych czynników powodujących zakończenie leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS), natomiast całkowite przeżycie (OS) było drugorzędowym punktem końcowym.

We wnioskach stwierdzono, że u wcześniej nieleczonych pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołowym żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego dodanie ramucyrumabu do chemioterapii pierwszego rzutu powodowało znaczące zmniejszenie (o 25 proc.) ryzyka progresji choroby lub śmierci w pierwszorzędowym punkcie końcowym (PFS). Jednak stosowanie ramucyrumabu nie było związane z lepszym czasem przeżycia całkowitego (OS).

W tej sesji pokazano także ostateczne wyniki badania II fazy CatuNeo badającego dootrzewnową immunoterapię z zastosowaniem bispecyficznego przeciwciała anty-EpCAM/anty-CD3 – katumaksomabu u pacjentów z rozsiewem do otrzewnej w przebiegu raka żołądka.

Pacjenci byli losowo przydzieleni do otrzymania czterech cykli FLOT (5-FU, LV, oksaliplatyna, docetaksel), a następnie dootrzewnowo (i.p.) CATU w rosnących dawkach (10, 20, 50, 150 μg) w dniach 0, 3, 7, 10 lub samej chemioterapii FLOT. Dozwolona b...