Zanidatamab – bispecyficzne przeciwciało skierowane przeciwko ludzkiemu receptorowi naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2 – human epidermal growth factor type 2), wykazał obiecującą aktywność przeciwnowotworową i akceptowalny profil bezpieczeństwa u pacjentów z opornym na leczenie gruczolakorakiem połączenia żołądkowo-przełykowego (EJADC – esophagogastric-junction adenocarcinoma) wykazującym ekspresję HER2. W przedstawionym badaniu oceniano skuteczność przeciwnowotworową i bezpieczeństwo stosowania zanidatamabu w połączeniu z chemioterapią (CTH – chemotherapy) jako leczenia pierwszego rzutu w tej grupie chorych.

Badanie II fazy objęło pacjentów z Kanady, Korei Południowej i USA w wieku ≥18 lat, z wcześniej nieleczonym, zaawansowanym lub przerzutowym HER2-dodatnim (HER2 z immunohistochemią [IHC – immunohistochemistry] 3+ lub 2+ zgodnie z oceną lokalną lub centralną [część 1]; HER2 IHC 3+ lub 2+ z fluorescencyjną hybrydyzacją in situ [FISH– fluorescence in situ hybridization] wg oceny centralnej [część 2]) EJADC. Wszyscy pacjenci w stopniu sprawności wg skali ECOG 0 lub 1 otrzymywali zanidatamab dożylnie w połączeniu ze standardową CTH w schematach: CAPOX (kapecytabina + oksaliplatyna), FP (5-FU + cisplatyna) lub zmodyfikowanym schematem FOLFOX6 (mFOLFOX6: leukoworyna, 5-FU, oksaliplatyna).