Agencja Badań Medycznych (ABM) rekomendowała do dofinansowania sześć projektów polskich firm farmaceutycznych i biotechnologicznych. Łączna wartość wsparcia w konkursie na rozwój innowacyjnych postaci farmaceutycznych, leków generycznych i biopodobnych wynosi 76,94 mln zł. Środki pochodzą z dotacji celowej Ministerstwa Zdrowia.
Do konkursu wpłynęły 23 wnioski, z których 19 skierowano do oceny merytorycznej. Dofinansowanie mają otrzymać projekty czterech firm: Celon Pharma i Adamed Pharma – po dwa, a także Zakładów Farmaceutycznych Polpharma oraz Synektik Pharma.
Immunoterapia nowotworów i leczenie otyłości
Dwa projekty Celon Pharma dotyczą rozwoju leków biologicznych. Pierwszy, SimOn 2.0, zakłada opracowanie biopodobnego przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1, przeznaczonego do zastosowania w immunoterapii nowotworów. Drugi, SABINA, obejmuje rozwój technologii wytwarzania substancji czynnej i produktu leczniczego – biopodobnego przeciwciała anty-IL-17A, stosowanego w chorobach autoimmunologicznych zależnych od limfocytów Th17.
Polpharma otrzymała rekomendację wsparcia projektu dotyczącego opracowania i potwierdzenia biorównoważności leku generycznego z grupy agonistów receptora GLP-1, stosowanego w terapii otyłości. Według opisu ABM zastosowanie wielorazowego wstrzykiwacza ma ograniczyć koszty kuracji i ilość odpadów z tworzyw sztucznych.
Dwa projekty Adamed Pharma dotyczą leków złożonych. Pierwszy zakłada rozwój trójskładnikowego preparatu doustnego stosowanego w leczeniu zaburzeń lipidowych. Drugi obejmuje opracowanie trójskładnikowego leku wziewnego do systematycznej terapii astmy. Połączenie kilku substancji czynnych w jednym preparacie może uprościć schemat leczenia i ułatwić pacjentom regularne przyjmowanie leków.
Szósty projekt, zgłoszony przez Synektik Pharma, dotyczy opracowania leku generycznego zawierającego 6-[18F]fluorolewodopę, wykorzystywanego w badaniach PET. Preparat ma służyć do diagnostyki m.in. choroby Parkinsona, wrodzonego hiperinsulinizmu i guzów neuroendokrynnych.
Prace badawcze
Projekty mogą być realizowane przez maksymalnie osiem lat, czyli 96 miesięcy. Warunkiem konkursu jest jednak doprowadzenie do komercjalizacji ich rezultatów: produkty lecznicze opracowane w ramach dofinansowanych przedsięwzięć mają trafić do produkcji i na rynek w ciągu pięciu lat od zakończenia projektów.
ABM wskazuje, że rozwój krajowych leków generycznych i biopodobnych ma zwiększyć dostępność terapii oraz ograniczyć zależność Polski od zagranicznych dostawców. Agencja szacuje, że obecnie około 30 proc. leków sprzedawanych w polskich aptekach pochodzi z krajowej produkcji.
Według szacunków przywołanych przez ABM wprowadzenie krajowego odpowiednika przeciwciała anty-PD-1 mogłoby przynieść płatnikowi publicznemu 300–400 mln zł oszczędności rocznie.
Źródło: informacja prasowa ABM
