Co znajdziesz w artykule?
- Pozarejestracyjne stosowanie leków i preparatów medycznych a odpowiedzialność prawna
- Kto ponosi odpowiedzialność w przypadku wystąpienia powikłań: lekarz przepisujący lek czy jego producent?
- W jakich sytuacjach dopuszcza się stosowanie leków off-label?
Stosowanie leków i preparatów medycznych poza wskazaniami przedstawionymi w dokumentacji rejestracyjnej (przede wszystkim w charakterystyce produktu leczniczego) budzi wiele kontrowersji i obaw przed odpowiedzialnością za szkodliwe dla życia lub zdrowia skutki takich działań. Podane w dokumentacji rejestracyjnej warunki stosowania danego leku oraz przeciwwskazania wynikają z wcześniej przeprowadzonych obowiązkowych i z założenia wystarczająco szerokich badań klinicznych. Podstawą
Dodaj do ulubionych
