Co znajdziesz w artykule?
- Wniosek o wydanie zgody na dopuszczenie do sprzedaży bez recepty (OTC) jednoskładnikowej tabletki antykoncepcyjnej zawierającej 0,075 mg norgestrelu
- Zastrzeżenia FDA a głosy ginekologów-położników w dyskusji dotyczącej m.in.: wątpliwości co do prawidłowości przyjmowania środka bez poradnictwa personelu medycznego, stosowania preparatu przez pacjentki z przeciwwskazaniami (np. z epizodem onkologicznym) oraz wpływu masy ciała na skuteczność antykoncepcyjną tabletki
- Ograniczenie wiekowe w dostępie do doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych OTC
Spis treści
Eksperci w dziedzinie zdrowia reprodukcyjnego mają nadzieję, że amerykańska Food and Drug Administration (FDA) postąpi zgodnie z jednomyślną rekomendacją dwóch komitetów doradczych i wyrazi zgodę na sprzedaż bez recepty (OTC – over the counter) preparatu norgestrelu w dawce 0,075 mg (Opill; HRA Pharma/Perrigo Company plc) 1 . Niektórzy obawiają się jednak, że podobnie jak w przypadku preparatu OTC do antykoncepcji awaryjnej również doustny środek antykoncepcyjny o statusie OTC zadebiutuje z