Co znajdziesz w artykule?
Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku ABP-938 w porównaniu z afliberceptem (Eylea®) w leczeniu neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD – age-related macular degeneration). Pacjenci będą losowo przydzielani do ramion terapeutycznych w stosunku 1:1 do otrzymywania 2 mg (0,05 ml) ABP-938 (grupa terapeutyczna A) lub afliberceptu (grupa terapeutyczna B) podawanych we wstrzyknięciu do ciała szklistego (IVT – intravitreal).
W 8 tygodniu pacjenci będą oceniani pod kątem pierwszorzędowego punktu końcowego, tj. zmiany w zakresie najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA – best corrected visual acuity).
Następnie w 16 tygodniu zostaną ponownie przydzieleni losowo do ramion terapeutycznych wg poniższych kryteriów:
- pacjenci początkowo przydzieleni do ABP-938 (grupa terapeutyczna A) będą nadal otrzymywali ABP-938 we wstrzyknięciu IVT co 8 tygodni od 16 tygodnia do 48 tygodnia
- pacjenci początkowo przydzieleni do
Dodaj do ulubionych
