Co znajdziesz w artykule?
- Opis sprawy sądowej dotyczącej zastosowania środka odkażającego (dichlorowodorek oktenidyny 0,1 g/100 g i alkohol fenoksyetylowy 2 g/100 g) do płukania jamy otrzewnej poza wskazaniami zawartymi w ChPL
- Przedstawienie kluczowych kwestii, o których powinien pamiętać lekarz stosujący lek off-label, aby zapewnić sobie bezpieczeństwo prawne
Spis treści
O stosowaniu produktu leczniczego off-label mówimy, gdy jest on przepisywany poza wskazaniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), tj. w sposób, który nie jest formalnie zatwierdzony, lub w innym celu niż formalnie zatwierdzony, np. w innej dawce, w innej grupie wiekowej, inną drogą 1 . W szczególności dotyczy to pediatrii (13-69%), ale też leczenia dorosłych (6-72%) 1 . Innymi słowy, off-label może przybrać postać trojakiego rodzaju:
- stosowania zgodnie z wiedzą medyczną
- sto
Dodaj do ulubionych
