APEX to podwójnie zaślepione, randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane placebo badanie typu dowód koncepcji (POC − proof of concept), oceniające 2 schematy dawkowania TX000045 podczas 24-tygodniowego okresu leczenia.
Do badania zostanie włączonych ok. 180 uczestników, a kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z 3 ramion