Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków a przyszłość badań nad nowymi lekami przeciwcukrzycowymi

Rynek leków w Stanach Zjednoczonych jest regulowany przez Agencję ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA). Personel FDA stoi w obliczu poważnych wyzwań związanych z analizą danych z badań przedklinicznych i prób klinicznych dotyczących proponowanego nowego leku oraz podjęciem decyzji, czy wyniki oceny stosunku korzyści do ryzyka przemawiają za zezwoleniem na wprowadzenie leku na rynek. Każda decyzja rejestracyjna wiąże się z niepewnością dotyczącą rzeczywistych zagrożeń i