Food and Drug Administration zarejestrowała pertuzumab do neoadiuwantowego leczenia raka piersi

Food and Drug Administration (FDA) zarejestrowała pertuzumab jako element pełnego schematu leczenia u chorych na raka piersi we wczesnym stadium zaawansowania przed zabiegiem operacyjnym (leczenie neoadiuwantowe). Pertuzumab jest pierwszym lekiem zarejestrowanym przez FDA do neoadiuwantowego leczenia raka piersi.

FDA przeanalizowała stosowanie pertuzumabu jako leczenia neoadiuwantowego w ramach programu priorytetowej oceny leków.

Pertuzumab został zarejestrowany w 2012 roku do leczenia chorych na raka piersi w późnym stadium zaawansowania (z przerzutami) z nadekspresją białka HER2. HER2-dodatni rak piersi charakteryzuje się zwiększoną ilością białka HER2, które przyczynia się do wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych.

Nowe zastosowanie pertuzumabu dotyczy chorych z HER2-dodatnim, miejscowo zaawansowanym, zapalnym lub we wczesnym stadium rakiem piersi (guz o średnicy powyżej 2 cm lub z zajęciem węzłów chłonnych), u których istnieje duże ryzyko wznowy, wystąpienia przerzutów lub zgonu. Lek ten ma być stosowany w połączeniu z trastuzumabem oraz innymi cytostatykami przed operacją i w zależności od zastosowanego schematu leczenia chemioterapia może być prowadzona również po operacji. Stosowanie trastuzumabu powinno być kontynuowane po operacji, a łączny czas leczenia powinien wynosić rok.

„Ten nowy środek [pertuzumab] stwarza lekarzom i pozostającym pod ich opieką pacjentkom z HER2-dodatnim rakiem piersi jeszcze jedną możliwość leczenia, które może okazać się dość korzystne u niektórych osób” – powiedział James M. Wooten, PharmD.

„Dokładne miejsce tego leku w arsenale metod leczenia raka piersi musi jeszcze zostać określone”.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi opisywanymi u chorych uczestniczących w badaniach klinicznych, którzy otrzymywali pertuzumab razem z trastuzumabem i docetakselem, były: wypadanie włosów, biegunka, nudności oraz leukopenia. Inne istotne działania niepożądane to: upośledzenie czynności serca, reakcje związane z wlewem leku, reakcje nadwrażliwości oraz anafilaksja.

US Food and Drug Administration. FDA approves Perjeta for neoadjuvant breast cancer treatment. 30 września 2013 roku. http://www.fda.gov/newsevents/ newsroom/pressannouncements/ucm370393/htm. Ostatni dostęp 18 października 2013 roku

Niejasny mechanizm częstego u kobiet po menopauzie zespołu suchego oka

Zespół suchego oka występuje częściej u kobiet, a jego rozpowszechnienie zwiększa się wraz z wiekiem. W badaniu przedstawionym podczas ostatniej dorocznej konferencji American Academy of Optometry w Seattle Lisa Jones-Jordan, PhD, i wsp. ocenili c...