BLACK CYBER WEEK! Publikacje i multimedia nawet do 80% taniej i darmowa dostawa od 350 zł! Sprawdź >
Badania kliniczne
eVOLVE-Meso − MEDI5752 w skojarzeniu z karboplatyną i pemetreksedem w nieresekcyjnym międzybłoniaku opłucnej
lek. Bartosz Spławski
Jest to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, globalne badanie fazy III mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa połączenia volrustomig (MEDI5752) + karboplatyna + pemetreksed w porównaniu z wybraną przez badacza kombinacją: pochodne platyny + pemetreksed lub niwolumab + ipilimumab u uczestników z nieoperacyjnym międzybłoniakiem opłucnej.
Kluczowe kryteria włączenia:
- wiek ≥18 lat w momencie badania przesiewowego
- histologicznie potwierdzone rozpoznanie międzybłoniaka opłucnej o znanym podtypie (nabłonkowaty vs. nienabłonkowaty)
- zaawansowana, nieoperacyjna choroba, której nie można wyleczyć za pomocą zabiegu chirurgicznego (z chemioterapią lub bez chemioterapii)
- stan sprawności w skali WHO/ECOG wynoszący 0 lub 1 bez pogorszenia (tj. ECOG PS>1) w ciągu ostatnich 2 tygodni przed dniem podania pierwszej dawki
- mierzalna choroba wg zmodyfikowanych kryteriów RECIST 1.1
- odpowiednia rezerwa szpiku kostnego i czynność narządów na początku badania.