W globalnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu III fazy LEAP-002 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo leczenia lenwatynibem z pembrolizumabem (lenva + pembro) w porównaniu z lenwatynibem z placebo w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (aHCC – advanced hepatocellular carcinoma).

Zakwalifikowani pacjenci z aHCC zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy lenwatynibu (8 mg/24 h, jeśli ich masa ciała wynosiła <60 kg lub 12 mg/24 h, masa ciała ≥60 kg) z pembrolizumabem (200 mg i.v. co 3 tygodnie) lub grupy lenwatynibu...

Do badania zrandomizowano 794 pacjentów (ramię lenva + pembro n = 395; ramię lenva + placebo n = 399). W analizie końcowej (odcięcie danych 21 czerwca 2022 r.; mediana czasu obserwacji 32,1 miesiąca) wystąpiły 534 zdarzenia dla OS, a 36 pacjentów ...