Abemacyklib (silny inhibitor kinaz CDK4 i CDK6) wykazał działanie przeciwnowotworowe u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC – metastatic castration-resistant prostate cancer), którzy byli wcześniej intensywnie leczeni. Celem badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonej abemacyklibu z abirateronem u chorych z mCRPC.

CYCLONE 2 było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem fazy III, przeprowadzonym w 89 szpitalach oraz ośrodkach akademickich i prywatnych w 12 krajach. Wszystkie części badania miały identyczne kryteria kwalifikacji oraz stosowały randomizację blokową z tymi samymi czynnikami stratyfikacji (wcześniejsze leczenie docetakselem, obecność mierzalnej choroby oraz rodzaj progresji). Uczestnikami byli dorośli w wieku ≥18 lat z histopatologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem prostaty i przerzutami potwierdzonymi w scyntygrafii kości, tomografii komputerowej (TK) lub rezonansie magnetycznym (MR) oraz z udokumentowaną radiologiczną (RTG) lub biochemiczną (PSA – prostate-specific antigen) progresją podczas ciągłej terapii deprywacji androgenowej. Dopuszczano wcześniejsze leczenie docetakselem w przebiegu raka prostaty wrażliwego na kastrację (CSPC – castration-sensitive prostate cancer), natomiast wcześniejsze stosowanie abirateronu, apalutamidu, enzalutamidu, darolutamidu lub inhibitorów CDK4/6 stanowiło kryterium wykluczające.