Chorzy na niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC – non-small cell lung cancer) w stopniu II-IIIB po radykalnej resekcji guza pozostają w grupie wysokiego ryzyka nawrotu oraz zgonu, mimo zastosowania standardowej chemioterapii (CTH – chemotherapy) uzupełniającej. Szczególnie niekorzystne rokowanie dotyczy pacjentów z aktywującymi mutacjami genu EGFR, przede wszystkim delecją w eksonie 19 (ex19del) oraz substytucją Leu858Arg w eksonie 21. W tej populacji inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI – tyrosine kinase inhibitor) EGFR (EGFR-TKI) generacji III stanowią obiecującą strategię leczenia adiuwantowego.

Aumolertynib jest selektywnym inhibitorem EGFR generacji III, aktywnym wobec mutacji sensytyzujących oraz mutacji oporności T790M. W Chinach został zatwierdzony jako leczenie uzupełniające u chorych z NSCLC z mutacją ex19del lub Leu858Arg.

Aumolertinib as Adjuvant Therapy in Resected EGFR-Mutated NSCLC (ARTS) było badaniem mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa aumolertynibu stosowanego po radykalnej resekcji i standardowej terapii adiuwantowej u pacjentów w stopniu II-...

Pierwszorzędowym punktem końcowym było DFS w zmodyfikowanej populacji z intencją leczenia (mITT – modified intent-to-treat) obejmującej wszystkich pacjentów w stopniu II-IIIB z mutacją EGFR, po radykalnej resekcji oraz leczeniu uzupełniającym. Oce...