Lawina zapytań o zwrot szczepionek przeciw COVID-19

Ministerstwo Zdrowia informuje o dużej skali zapytań o możliwość zwrotu otrzymanych szczepionek i uspokaja, że jest taka możliwość.

Warunkiem zwrotu jest zachowanie najwyższych standardów jakości zgodnych z warunkami określonymi w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 974 ze zm.) oraz rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U. z 2017 r. poz. 509 ze zm.).

Integralną częścią dostawy szczepionek są zestawy akcesoriów szczepiennych, w związku z czym zwrotowi do Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych podlegają również pakiety akcesoriów w nienaruszonych opakowaniach i w niezmienionym składzie, w ilości odpowiadającej zwracanym szczepionkom.

Dodatkowo hurtownia farmaceutyczna realizująca obsługę zwrotu może wymagać spełnienia dodatkowych formalności, zgodnych z wewnętrznymi procedurami mającymi na celu zapewnienia nadzoru nad jakością produktów leczniczych.

Warunki konieczne do spełnienia, aby dokonać zwrotu szczepionek:

  • Nieotwarte, nieuszkodzone opakowania jednostkowe w bardzo dobrym stanie oraz ważny termin ważności;
  • Oświadczenie osoby upoważnionej w postaci papierowej lub elektronicznej, że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywały się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania, określonymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego poszczególnych szczepionek; 
  • W przypadku braku wyznaczonej osoby odpowiedzialnej lub kierownika apteki oświadczenie powinno zostać poświadczone pieczątką i podpisem lekarza;
  • Zwrot realizowany jest przez hurtownię, która dostarczyła zwracaną szczepionkę do podmiotu wykonującego działalność leczniczą.

Zwracane szczepionki muszą także spełniać dodatkowe kryteria jakościowe. Data ważności szczepionek w dniu zgłoszenia nie może być krótsza niż:

  • 9 dni dla szczepionki Pfizer;
  • 9 dni dla szczepionki Moderna;
  • 30 dni dla szczepionki Janssen;
  • 30 dni dla szczepionki Astra Zeneca.

Szczepionki, które nie spełniają kryteriów kwalifikujących je do zwrotu do hurtowni farmaceutycznej, powinny zostać zutylizowane zgodnie z wewnętrzną procedurą podmiotu wykonującego działalność leczniczą, a strata powinna zostać zaraportowana w Systemie Dystrybucji Szczepionek (SDS).


INK