Streszczenie

Pytanie: Czy hipertoniczny roztwór soli w nebulizacji bez podawania leku rozszerzającego oskrzela jest skuteczniejszy niż izotoniczny roztwór soli w nebulizacji w skracaniu czasu hospitalizacji oraz zmniejszaniu nasilenia objawów ze strony dróg oddechowych u hospitalizowanych dzieci w wieku do 24 miesięcy chorych na zapalenie oskrzelików o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu?
Rodzaj zagadnienia: Interwencja
Projekt badania: Badanie kliniczne randomizowane

W celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa 3% hipertonicznego roztworu soli stosowanego w nebulizacji bez dodawania leków rozszerzających oskrzela u niemowląt hospitalizowanych z powodu świszczącego oddechu badacze chińscy przeprowadzili kontrolowane randomizowane badanie kliniczne. Włączyli do niego dzieci w wieku do 24 miesięcy, które przyjęto do szpitala w związku z wystąpieniem pierwszego epizodu świszczącego oddechu, co odpowiadało wirusowemu zapaleniu oskrzelików. Dzieci zakwalifikowane do badania zdiagnozowano na podstawie klinicznej skali ciężkości przebiegu choroby jako umiarkowanie ciężko lub ciężko chore. Uczestników randomizowano do grup otrzymujących wielokrotne dawki bądź 3% hipertonicznego roztworu soli, bądź 0,9% roztworu soli w nebulizacji. Roztwór podawano metodą podwójnie ślepej próby co dwie godziny (pierwsze trzy dawki), potem co cztery godziny (pięć dawek), a następnie co sześć godzin do czasu wypisania dziecka do domu. Uczestników badania oceniano w momencie włączenia do badania, a następnie co 12 godzin. Punktację w klinicznej skali ciężkości przebiegu choroby określano w każdym z wyżej wspomnianych punktów czasowych, a dzieci wypisywano ze szpitala, jeśli przez 12 godzin nie miały objawów podmiotowych ani przedmiotowych ze strony dróg oddechowych.