Jest to niekomercyjne, otwarte badanie kliniczne fazy IIa oceniające bezpieczeństwo oraz wstępną skuteczność dinutuksymabu beta (DB) u pacjentów z nerwiakiem zarodkowym (NBL – neuroblastoma).

Neuroblastoma odpowiada za 8-10% wszystkich nowotworów złośliwych wieku dziecięcego. Jest to najczęstszy guz lity występujący poza ośrodkowym układem nerwowym u osób poniżej 18 r.ż. Wykrywany jest u 6-11/1 mln dzieci rocznie. W Polsce NBL rozpoznaje się co roku u 60-70 pacjentów, w tym u 1/3 z nich jest to choroba wysokiego ryzyka (HR – high risk). U 90% dzieci NBL rozpoznaje się przed ukończeniem 5 r.ż.

Badanym produktem leczniczym będzie dinutuksymab beta (przeciwciało anty-GD2 przeciwko disialogangliozydowi GD2 na komórkach NBL) w dawce 10 mg/m2/dobę we wlewie ciągłym przez 5 dni w skojarzeniu z irynotekanem/temozolomidem, topotekanem/temozolom...