Badania kliniczne

AKTUALNE PROGRAMY LEKOWE

lek. Bartosz Spławski

Na lipcowej liście refundacyjnej pojawiły się trzy nowe programy lekowe oraz zmiany w już istniejących programach

B.145 − nowy program lekowy dotyczy terapii chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich daratumumabem w skojarzeniu z bortezomibem, cyklofosfamidem i deksametazonem w pierwszej linii leczenia

Kryteria kwalifikacji do programu:

  • wiek ≥18 r.ż.
  • stan sprawności 0-2 wg skali ECOG
  • uprzednio nieleczona układowa amyloidoza łańcuchów lekkich (AL)
  • eGFR ≥20 ml/min/1,73 m2 p.c.
  • stężenie NT-proBNP ≤8500 ng/l
  • skurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg
  • brak niewydolności serca w stopniu IIIB i IV wg klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA − New York Heart Association)
  • brak przeciwwskazań do stosowania leków (składowych schematu leczenia) zgodnie z aktualnymi Charakterystykami Produktu Leczniczego (ChPL)
  • brak nadwrażliwości na którykolwiek lek lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku
  • wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią
  • zgoda pacjenta na prowadzenie antykoncepcji zgodnie z odpowiednią, aktualną ChPL
  • nieobecność aktywnych, ciężkich zakażeń
  • nieobecność istotnych schorzeń współistniejących lub stanów klinicznych stanowiących przeciwwskazanie do terapii stwierdzonych przez lekarza prowadzącego na podstawie odpowiednich, aktualnych ChPL
  • adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi umożliwiająca w opinii lekarza prowadzącego bezpieczne rozpoczęcie terapii.

Pełna wersja artykułu omawia następujące zagadnienia:

B.145 − nowy program lekowy dotyczy terapii chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich daratumumabem w skojarzeniu z bortezomibem, cyklofosfamidem i deksametazonem w pierwszej linii leczenia

Kryteria kwalifikacji do programu:

B.147 − w nowym programie lekowym umożliwiono zastosowanie esketaminy u chorych na depresję lekooporną

Do leczenia esketaminą w ramach programu kwalifikują się pacjenci spełniający łącznie następujące kryteria:

B.9.FM – w istniejącym programie Leczenie chorych na raka piersi możliwe będzie zastosowanie pembrolizumabu u pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi

Pembrolizumab będzie refundowany w leczeniu przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją PD-L1 w skojarzeniu z paklitakselem albo z gemcytabiną i karboplatyną w pierwszej linii leczenia. Do programu [...]
Do góry