B.148 – W ramach programu „Leczenie chorych na raka endometrium” możliwe jest wdrożenie do terapii dostarlimabu − humanizowanego przeciwciała monoklonalnego z klasy immunoglobuliny G4, skierowanego przeciwko białku programowanej śmierci komórki typu 1 (PD-1)

Kryteria kwalifikacji:

• potwierdzenie nawrotowego lub zaawansowanego (stadium ≥IIIB) raka endometrium o dowolnym typie histologicznym z wykluczeniem mięsaka endometrialnego
• wystąpienie progresji zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium w trakcie lub po zakończeniu wcześniejszego schematu chemioterapii dwulekowej zawierającego platynę
• zidentyfikowana obecność upośledzenia naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów (dMMR − mismatch repair deficient) lub wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSIH − microsatellite instabilityhigh) potwierdzonej z wykorzystaniem zwalidowanego testu wykonywanego w laboratorium dysponującym aktualnym certyfikatem programu kontroli jakości dla danego testu
• możliwa ocena odpowiedzi na leczenie zmian nowotworowych wg aktualnej klasyfikacji RECIST
• wcześniejsze leczenie terapiami hormonalnymi jest dopuszczalne i nie wlicza się do liczby zastosowanych terapii
• wiek ≥18 r.ż.
• stan sprawności 0-1 wg skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)
• nieobecność innych nowotworów niekontrolowanych leczeniem
• adekwatna wydolność narządowa określona na podstawie wyników badań laboratoryjnych umożliwiająca w opinii lekarza prowadzącego bezpieczne rozpoczęcie terapii
• brak przeciwwskazań do stosowania leku zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego (ChPL)
• nieobecność istotnych schorzeń współistniejących lub stanów klinicznych stanowiących przeciwwskazanie do terapii stwierdzone przez lekarza prowadzącego na podstawie aktualnej ChPL
• zgoda pacjentki na prowadzenie antykoncepcji zgodnie z aktualną ChPL
• wykluczenie ciąży i okresu karmienia piersią.