Badania kliniczne
BaxDuo-Pacific – skuteczność i bezpieczeństwo stosowania baxdrostatu w skojarzeniu z dapagliflozyną u uczestników z przewlekłą chorobą nerek i nadciśnieniem tętniczym
Celem tego badania fazy III jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji baxdrostatu w połączeniu z dapagliflozyną, w porównaniu z placebo i dapagliflozyną, pod kątem zmniejszenia ryzyka wystąpienia złożonego punktu końcowego obejmującego spadek wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) o ponad 50%, niewydolność nerek lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób z przewlekłą chorobą nerek oraz nadciśnieniem tętniczym.
W ramach badania planowany jest 4-tygodniowy okres wstępny (run-in) z dapagliflozyną dla uczestników, którzy nie otrzymywali wcześniej inhibitorów SGLT-2 (SGLT-2i) w momencie kwalifikacji do badania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydziele...