Opis badania

Understanding Potential Long-Term Impacts on Function with Tiotropium (UPLIFT) zostało zaplanowane jako prospektywne, międzynarodowe badanie z randomizacją prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i podwójnego maskowania z grupą kontrolną otrzymującą placebo. Oceniano w nim skuteczność i bezpieczeństwo 4-letniej terapii tiotropium dodanego do stosowanego wcześniej schematu leczenia u chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) – w większości w stadium umiarkowanym i ciężkim. Określono istotne klinicznie parametry, takie jak wyniki testów czynnościowych płuc, jakość życia, częstość zaostrzeń i hospitalizacji z powodu POChP oraz umieralnosć.

Kryterium kwalifikacji do badania było rozpoznanie POChP, wiek minimum 40 lat, palenie papierosów (co najmniej 10 paczkolat), pierwszosekundowa objętość wydechowa (FEV₁) po rozkurczu nie więcej niż 70% wartości należnej i wskaźnik FEV₁/FVC 70% lub mniej. Kryterium wykluczenia był pozytywny wywiad w kierunku astmy, zaostrzenie POChP lub zakażenie dróg oddechowych do 4 tygodni przed kwalifikacją do badania, przebyty zabieg resekcji płuc, tlenoterapia powyżej 12 h/24 h oraz współtowarzyszące choroby, które w opinii badacza uniemożliwiały pacjentowi udział w badaniu lub mogły wpłynąć na jego wynik. W trakcie badania u chorego stosowano dotychczasową terapię. Jeśli zachodziła taka potrzeba, była ona modyfikowana. Na czas badania należało odstawić przewlekle stosowane wziewne leki cholinolityczne i zmniejszyć dawkę doustnych glikokortykosteroidów do 20 mg w przeliczeniu na prednizon. Zaostrzenia leczono bez żadnych ograniczeń.