Wcześniejsze badania wykazały obiecującą aktywność przeciwnowotworową i akceptowalny profil bezpieczeństwa pembrolizumabu u pacjentek z wczesnym potrójnie ujemnym rakiem piersi. Nie było jednak jasne, czy dodanie pembrolizumabu do chemioterapii neoadiuwantowej zwiększa odsetek pacjentek, u których wystąpi patologiczna odpowiedź całkowita (zdefiniowana jako brak inwazyjnego raka piersi oraz ujemne węzły chłonne) po przeprowadzeniu operacji.

W prezentowanym badaniu III fazy losowo przydzielono (w stosunku 2:1) pacjentki z uprzednio nieleczonym potrójnie ujemnym rakiem piersi w II lub III stopniu zaawansowania do leczenia: