Pacjenci z czerniakiem w stadium IIB lub IIC, poddawani wyłącznie leczeniu operacyjnemu, narażeni są na znaczne ryzyko nawrotu choroby. Terapia uzupełniająca pembrolizumabem istotnie poprawiła przeżycie bez nawrotów w porównaniu z placebo w czerniaku w stadium IIB lub IIC w pierwszej analizie pośredniej badania KEYNOTE-716. Obecnie przedstawiono wyniki drugorzędowego punktu końcowego – przeżycia bez przerzutów odległych i przeżycia bez nawrotów w dłuższym okresie obserwacji.

KEYNOTE-716 to wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, randomizowane badanie fazy III, do którego zakwalifikowani byli pacjenci w wieku 12 lat i starsi z nowo zdiagnozowanym, całkowicie wyciętym i potwierdzonym histologicznie c...

Między 23 września 2018 r. a 4 listopada 2020 r. 976 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej pembrolizumab (n = 487) lub placebo (n = 489). Po medianie okresu obserwacji wynoszącej 27,4 miesiąca (IQR [interquartile range] 23,...