Aktualności naukowe
NAJNOWSZE BADANIA
KEYNOTE-811: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy z zastosowaniem pembrolizumabu i trastuzumabu oraz chemioterapii w leczeniu HER2-dodatniego przerzutowego gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (mG/GEJ)
lek. Bartosz Spławski
W poprzedniej analizie badania III fazy KEYNOTE-811 pembrolizumab/trastuzumab i chemioterapia w porównaniu z placebo/trastuzumab z chemioterapią zapewniły wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR – objective response rate) na poziomie 74% vs 52% u pierwszych 264 pacjentów. Dane te doprowadziły do zatwierdzenia przez Food and Drug Administration (FDA) pembrolizumabu/trastuzumabu i CTH jako terapii pierwszego rzutu w leczeniu przerzutowego HER2-dodatniego gruczolakoraka żołądka (mG – metastatic gastric) i połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ – gastroesophageal junction). Podczas kongresu ESMO 2023 przedstawiono wyniki wstępne okresowej analizy przeżycia wolnego od progresji (PFS – progression-free survival).
Kwalifikujący się chorzy w wieku ≥18 lat z nieoperacyjnym, HER2-dodatnim gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, niezależnie od statusu PD-L1, byli randomizowani 1:1 do otrzymywania pembrolizumabu 200 mg dożylnie lub placeb...