Aktualności naukowe

NAJNOWSZE BADANIA
Atezolizumab i chemioterapia w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium

lek. Bartosz Spławski

Klinika Nowotworów Głowy i Szyi, Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie

W czasie projektowania wieloośrodkowego, podwójnie zaślepionego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania fazy III AtTEnd standardowe leczenie zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium obejmowało CTH karboplatyną i paklitakselem. W badaniu tym w 89 szpitalach w 11 krajach Europy, Australii, Nowej Zelandii i Azji oceniano, czy połączenie atezolizumabu z CTH może poprawić wyniki w tej populacji. Do badania włączono kobiety w wieku ≥18 lat z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium lub mięsakiem trzonu macicy, w stanie sprawności 0-2 wg ECOG i nieotrzymujących wcześniej CTH systemowej z powodu nawrotu choroby. Pacjentki przydzielono losowo (2:1) do otrzymywania atezolizumabu (w dawce 1200 mg) lub placebo z CTH (karboplatyna [AUC 5 lub 6] i paklitaksel 175 mg/m2 dożylnie w dniu 1 co 21 dni) przez 6-8 cykli, a następnie kontynuacji leczenia atezolizumabem lub placebo do czasu wystąpienia progresji. Czynnikami stratyfikacyjnymi były kraj, podtyp histologiczny, stan zaawansowania lub nawrotu oraz stan naprawy niesparowanych zasad (MMR – mismatch repair). Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były PFS (u pacjentek z nowotworami z niedoborem MMR [dMMR] i w całej populacji) oraz OS (w całej populacji). Pierwotne analizy przeprowadzono w populacji z zamiarem leczenia, zdefiniowanej jako wszystkie losowo przydzielone uczestniczki, które wyraziły pełną zgodę na udział w badaniu. Bezpieczeństwo oceniano u wszystkich pacjentek włączonych do populacji z zamiarem leczenia, które otrzymały co najmniej jedną dawkę badanego leku. W niniejszym raporcie przedstawiono pierwotne PFS i okresowe wyniki dotyczące OS.

Do góry