Udowodniono, że całkowite leczenie neoadiuwantowe (TNT – total neoadjuvant therapy) zwiększa odsetek pCR oraz PFS u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy (RC – rectal cancer) poddanych następnie całkowitemu wycięciu mezorektum (TME – total mesorectal excision). Postawiono hipotezę, że TNT może zwiększyć liczbę chorych uzyskujących całkowitą odpowiedź kliniczną (cCR – clinical CR), których można następnie zakwalifikować do zachowania narządu w strategii „watch and wait”.

Jednoramienne, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy II (CAO/ARO/AIO-16) przeprowadzono w 4 ośrodkach w Niem-czech. Włączano do niego chorych w wieku ≥18 lat z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem odbytnicy w stopniu cT1-2N1-2 lub cT3a–dN0...

Od 1 czerwca 2018 r. do 7 października 2020 r. włączono 93 pacjentów; 91 (średni wiek 61 ±10 lat; 67% mężczyzn) rozpoczęło CRTH, 88 – chemioterapię konsolidującą, 88 było ocenianych w dniu 106. Podczas pierwszej oceny 13 uczestników (15%) uzyskało...