Mutacje genu HER2 występują u 2-4% pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC – non-small cell lung cancer). Sewabertynib jest doustnym, odwracalnym inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI – tyrosine kinase inhibitor), który wykazał aktywność przeciwnowotworową wobec HER2 w modelach przedklinicznych.

Przeprowadzono otwarte, wieloośrodkowe, wielokohortowe badanie fazy I-II, aby ocenić działanie sewabertynibu w dawce 20 mg (2 × dziennie) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacją HER2. Zdefiniowano 3 kohorty w zależno...

Łącznie 209 uczestników badania otrzymało sewabertynib (stan na 27.06.2025 r. – data odcięcia danych). Mediana czasu obserwacji (IQR – interquartile range) wyniosła 13,8 miesiąca w kohorcie D, 11,7 miesiąca w E oraz 9,9 miesiąca w F. Spośród 81 pa...