FDA rejestruje pierwszy lek na nawracającą drożdżycę sromu i pochwy

Morgan Petronelli

Zastępca redaktora zarządzającego czasopisma „Contemporary OB/GYN”

Contemporary OB/GYN 2022;67(6):27

  • Otesekonazol – jedyny lek zalecany do systemowej terapii nawrotowych postaci kandydozy
  • Omówienie wyników badań klinicznych stanowiących podstawę rejestracji otesekonazolu przez FDA
  • Porównanie otesekonazolu z flukonazolem w zakresie leczenia i zapobiegania nawrotom drożdżycy sromu i pochwy


Amerykańska Food and Drug Administration (FDA) zarejestrowała otesekonazol (Vivjoa; Mycovia Pharmaceuticals) jako lek zmniejszający częstość występowania nawracającej drożdżycy sromu i pochwy (RVVC – recurrent vulvovaginal candidiasis) u kobiet z RVVC w wywiadach, które – jak podano w informacji prasowej firmy – nie mają potencjału rozrodczego1.

Otesekonazol jest pierwszym i jedynym lekiem zarejestrowanym przez FDA w celu zapobiegania RVVC. Jest to również pierwszy produkt firmy Mycovia dopuszczony przez FDA do obrotu.

Otesekonazol to lek hamujący cytochrom P51 (izoenzym CYP51 cytochromu P450, 14α-demetylaza steroli) w komórkach grzybów, który jest niezbędny do zachowania integralności ściany komórek grzybów. Ta interakcja jest toksyczna dla grzybów, co powoduje...

Do góry