Prawo dla lekarza
Wyroby medyczne – zmiany od 2024 roku
adw. Anna Popławska
- Omówienie zmian wynikających z aktualizacji rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
- zmodyfikowany system numeracji
- realizacja e-zleceń
- nowe wyroby medyczne ujęte w dokumencie
- limity finansowania
- przepisy dotyczące reklamy wyrobów medycznych
Z początkiem 2024 r. weszło w życie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 13 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Obniżyło ono m.in. dopłaty ponoszone przez pacjentów, jak również wprowadziło do wykazu nowe produkty. Na zmianie mają skorzystać m.in. chorzy na cukrzycę, pacjenci onkologiczni czy z rozwojowymi wadami wrodzonymi. Modyfikacje wprowadzone przez ten akt prawny dotyczą także takich wyrobów medycznych, jak wkładki urologiczne i pieluchomajtki – asortymentu najczęściej wydawanego z apteki na podstawie wystawionego zlecenia. W rozporządzeniu zawarto ponadto nowy system numeracji wyrobów według kodów, likwidując dotychczasowy – liczb porządkowych. Zgodnie z przepisami przejściowymi zlecenia wystawione do końca poprzedniego roku pozostają ważne. Zakładanym celem wprowadzanych zmian jest m.in. wzrost dostępności wyrobów medycznych dla pacjentów. W ich konsekwencji zostały zwiększone zakres asortymentowy podlegający dofinansowaniu przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) oraz samo dofinansowanie zakupu wyrobów medycznych dokonywanego przez pacjentów.
Wyrób medyczny
Pod pojęciem wyrobu medycznego należy rozumieć „wszelkiego rodzaju urządzenia techniczne, aparaty i sprzęt znajdujące zastosowanie w działalności leczniczej. Definicja tego pojęcia obejmuje również różnego rodzaju środki ortopedyczne, materiały medyczne i sanitarne wykorzystywane dla zapobiegania chorobom, ich rozpoznawania i leczenia oraz usuwania skutków choroby, urazów, upośledzeń i rehabilitacji chorych”1.
Wyroby medyczne stanowią dość szeroką kategorię produktów, do których zalicza się przykładowo: soczewki okularowe, aparaty słuchowe, wózki inwalidzkie, obuwie ortopedyczne, różnego rodzaju protezy, materace przeciwodleżynowe, laski i kule, a także pieluchomajtki, sprzęt stomijny czy cewniki. Ministerstwo Zdrowia po raz kolejny poszerzyło listę produktów znajdujących się w wykazie, które mogą być zlecane pacjentom. Zwiększenie jakości udzielanych świadczeń ma się przyczynić do wzrostu liczby pacjentów zaopatrujących się w wyroby medyczne.
Zlecenia wystawione przed 1 stycznia 2024 r.
Zgodnie z § 2 ust. 1 powyższego rozporządzenia zlecenia na wyroby medyczne z liczbami porządkowymi 3-6, 8, 12, 14, 18, 19, 28-31, 34, 35, 39, 41, 42, 45, 48-50, 53, 59 i 60, które do 31 grudnia ubiegłego roku zostały wystawione lub wystawione i po...