Skuteczność i bezpieczeństwo niwolumabu w skojarzeniu z kabozantynibem w porównaniu z sunitynibem w terapii pacjentów z wcześniej nieleczonym zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym nie są znane.

W prezentowanym randomizowanym otwartym badaniu III fazy losowo przydzielono pacjentów z wcześniej nieleczonym jasnokomórkowym zaawansowanym rakiem nerki do grupy, w której otrzymywali niwolumab (240 mg co 2 tygodnie) plus kabozantynib (40 mg raz dziennie) lub do grupy z sunitynibem (50 mg raz dziennie przez 4 tygodnie każdego 6-tygodniowego cyklu). Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia wolny od progresji, określony w ślepej niezależnej ocenie centralnej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały całkowity czas przeżycia, obiektywną odpowiedź określoną w niezależnym przeglądzie oraz bezpieczeństwo. Jakość życia związana ze stanem zdrowia była eksploracyjnym punktem końcowym.