Nowe wyniki badania ADVANCE

Przed ich omówieniem przypomnę, że w tej prospektywnej, randomizowanej, podwójnie ślepej, wieloośrodkowej i międzynarodowej próbie klinicznej – przeprowadzonej w 215 ośrodkach w 20 krajach w Europie (także w Polsce), Azji, Ameryce Północnej i Australii – wzięło udział 11 140 chorych na cukrzycę typu 2 (T2DM – type 2 diabetes mellitus). Celem tej próby była odpowiedź na dwa niezależne pytania:

1. Czy u chorych na T2DM intensywne leczenie hipoglikemizujące (HbA_1c ≤6,5%) oparte na gliklazydzie MR, w porównaniu ze standardowym leczeniem hipoglikemizującym (HbA_1c – według lokalnych wytycznych), zmniejszy ryzyko powikłań makro- i mikroangiopatycznych?
2. Czy u chorych na T2DM podawanie preparatu złożonego ze stałej dawki peryndoprylu i indapamidu, niezależnie od wyjściowej wartości ciśnienia tętniczego i prowadzonego dotychczas leczenia hipotensyjnego, zmniejszy, w porównaniu do grupy otrzymującej placebo, ryzyko powikłań makro- i mikroangiopatycznych?

Do badania kwalifikowano chorych w wieku ≥30 lat pozostających pod opieką pozaszpitalną, u których stwierdzano istotnie zwiększone ryzyko chorób układu sercowo-naczyniowego definiowane jako występowanie co najmniej jednego z następujących kryteriów:

• wywiad wskazujący na poważną chorobę układu sercowo-naczyniowego
• wywiad wskazujący na poważne powikłania o charakterze mikroangiopatii
• palenie tytoniu, stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy >6,0 mmol/l, stężenie cholesterolu HDL <1,0 mmol/l, mikroalbuminuria, rozpoznanie T2DM 10 lat przed włączeniem do badania, wiek ≥65 lat; badanych randomizowano do czterech grup o określonej strategii terapeutycznej.

1. Intensywna kontrola glikemii rozpoczynana podawaniem gliklazydu MR (od 80 mg do dawki maks. 320 mg/24 h) i wzmacniana w razie potrzeby innym lekiem hipoglikemizującym (doustnym lub insuliną) plus obniżanie ciśnienia tętniczego preparatem zawierającym peryndopryl z indapamidem (od 2 mg/0,65 mg do dawki maks. 4 mg/1,25 mg). 2. Standardowa kontrola glikemii według zasad stosowanych przez lekarza biorącego udział w badaniu i obowiązujących w określonym kraju plus peryndopryl i indapamid. 3. Intensywna kontrola glikemii plus placebo. 4. Standardowa kontrola glikemii plus placebo.