Hormonalna terapia zastępcza u mężczyzn chorych na cukrzycę typu 2 i/lub z zespołem metabolicznym

W nurt ten wpisuje się badanie Testosterone Replacement In Hypogonadal Men With Type 2 Diabetes and/or Metabolic Syndrome (the TIMES2 Study). Zostało ono przeprowadzone, zgodnie z najwyższymi standardami, w 36 ośrodkach medycznych w Belgii, Francji, Niemczech, Holandii, Hiszpanii, Włoszech i Wielkiej Brytanii między lutym 2006 roku a marcem 2007 roku.
Głównym celem tej 12-miesięcznej próby klinicznej była ocena wpływu przezskórnej terapii testosteronem (testosteron replacement therapy, TRT) na insulinooporność (IR), wybrane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego oraz kliniczne objawy hipogonadyzmu u mężczyzn, u których niedoczynność gonad współistniała z cukrzycą typu 2 (T2DM) i/lub zespołem metabolicznym (ZM). Określano ponadto bezpieczeństwo i tolerancję TRT prowadzonej przy użyciu żelu zawierającego testosteron.
Do próby kwalifikowano mężczyzn w wieku ≥40 lat, u których rozpoznano hipogonadyzm na podstawie wyników dwóch, wykonanych w odstępie tygodnia, pomiarów testosteronu całkowitego we krwi (≤11 mmol/l) lub testosteronu wolnego (≤225 pmol/l). Mężczyźni musieli ponadto spełniać kryteria rozpoznania T2DM i/lub ZM. Zaburzenia wzwodu nie były koniecznym warunkiem kwalifikacji.