Niedokładności w pomiarach stężenia glukozy za pomocą glukometrów

Pomiar stężenia glukozy za pomocą glukometrów zrewolucjonizował opiekę nad chorymi na cukrzycę, zapewniając stosunkowo dokładne oszacowanie prawdziwego stężenia glukozy we krwi w czasie rzeczywistym. Od wynalezienia pierwszego urządzenia, Dextrostix, w 1963 roku,1 i 7 lat później Ames Reflectance Meter, stosowane urządzenia i paski udoskonalano pod względem złożoności, łatwości użytkowania oraz dokładności. Na świecie wykonuje się ponad 44 miliony oznaczeń dziennie, przy całkowitym koszcie ponad 8,8 miliarda dolarów rocznie.
Mimo wielkiego postępu, jaki się dokonał w ciągu prawie 50 lat wykorzystywania technik samodzielnej kontroli stężenia glukozy we krwi (self-monitoring of blood glucose, SMBG), nadal występują w tej dziedzinie istotne problemy. Na przykład różnice stężenia glukozy podawane przez różne urządzenia mogą wynosić nawet 50-70 mg/dl.
Producenci glukometrów i pasków zachwalają wspaniałą precyzję i dokładność swoich produktów. Standard kliniczny International Organization for Standardization (ISO) 15197 mówi, że ≥95% wartości otrzymanych za pomocą urządzenia pomiarowego powinno znajdować się w zakresie ±20% standardu referencyjnego dla stężenia glukozy we krwi, jeśli wynosi ono ≥75 mg/dl oraz ±15% standardu referencyjnego przy stężeniu <75 mg/dl. W 2010 roku Freckmann i wsp. dokonali przeglądu 27 glukometrów, pochodzących z 18 firm, dopuszczonych do stosowania w Europie. Chociaż każdy z producentów zapewniał, że spełniają one normę ISO 15197, dokładane testy analityczne wykazały, że 41% aparatów nie spełniało nawet tych podstawowych minimalnych standardów, a wiele z nich nie było jednakowo dokładnych lub precyzyjnych w całym zakresie oczekiwanych stężeń glukozy, szczególnie w zakresie hipoglikemii, kiedy dokładność jest najważniejsza.
W innym badaniu Kristensen i wsp. w 2009 roku testowali dziewięć glukometrów pod względem dokładności ich pasków w pewnym zakresie wartości hematokrytu i wykazali, że w przeciwieństwie do zapewnień pięciu producentów ich paski wykazywały stosunkowo dużą zmienność w tych zakresach.