Streszczenie
Produkty lecznicze mogą zostać zastosowane „off-label”, jeśli wyczerpano dostępne i zarejestrowane produkty lecznicze, a istnieje konieczność wdrożenia leczenia stanowiącego bezpośrednią ochronę dla życia lub zdrowia dziecka. Lekarz powinien odnotować w dokumentacji medycznej fakt, że lek został zastosowany poza zarejestrowanymi wskazaniami w związku z koniecznością ratowania życia lub zdrowia i brakiem innych, zarejestrowanych produktów leczniczych, które mogłyby stanowić alternatywne leczenie.
2. Jak się zachować, gdy małoletni pacjent zgłasza się z opiekunem faktycznym (bez opiekuna prawnego) w stanie potencjalnego zagrożenia życia w środku nocy i nie ma możliwości skontaktowania się z sądem opiekuńczym? Czy można podjąć komisyjnie (kilku lekarzy + opiekun faktyczny) zgodę na hospitalizację i zabiegi ratujące życie i zdrowie u tego dziecka?
Zgodnie z art. 33 ust. 1 UoZL „badanie lub udzielenie pacjentowi innego świadczenia zdrowotnego bez jego zgody jest dopuszczalne, jeżeli wymaga on niezwłocznej pomocy lekarskiej, a ze względu na stan zdrowia lub wiek nie może wyrazić zgody i nie ma możliwości porozumienia się z jego przedstawicielem ustawowym lub opiekunem faktycznym”. Oznacza to, że w sytuacjach niecierpiących zwłoki lekarz może udzielić świadczenia bez wyrażenia zgody przez przedstawiciela ustawowego pacjenta. W myśl art. 33 ust. 2 UoZL „decyzję o podjęciu czynności medycznych (…) lekarz powinien w miarę możliwości skonsultować z innym lekarzem”.