Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, równoległe, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie mające na celu porównanie skuteczności, farmakokinetyki, farmakodynamiki, bezpieczeństwa i immunogenności MB09 z Prolia^® u kobiet po menopauzie z osteoporozą.

W badaniu zostanie zrandomizowanych ok. 528 kobiet po menopauzie z osteoporozą, w wieku ≥55 i ≤80 lat, z gęstością mineralną kości (BMD – bone mineral density ) zgodną z T-score (stosunek gęstości mineralnej kości osoby badanej do średniej gęstości kości osoby młodej) ≤-2,5 i ≥-4 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub biodra, mierzonym za pomocą badania densytometrycznego z wykorzystaniem promieniowania dwuwiązkowego (metodą DXA − Dual Energy X-ray Absorptiometry) podczas okresu przesiewowego.