Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych, zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa tezepelumabu w ograniczaniu stosowania doustnych glikokortyko...

Główne kryteria włączenia:

• wiek od 18 do 80 lat
• udokumentowana astma zdiagnozowana co najmniej 12 miesięcy przed pierwszą wizytą
• przyjmowanie średnio- lub wysokodawkowego ICS przez co najmniej 12 miesięcy przed pierwszą wizytą
• przyjmowanie LABA i dużych dawek ICS przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszą wizytą
• dozwolone są dodatkowe podtrzymujące leki kontrolujące astmę; stosowanie tych leków musi być udokumentowane przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszą wizytą
• otrzymywanie OCS w leczeniu astmy przez co najmniej 6 miesięcy przed pierwszą wizytą oraz w stałej dawce od ≥7,5 do ≤30 mg (prednizon lub prednizolon)/24 godz. lub ekwiwalentu przez co najmniej miesiąc przed pierwszą wizytą
• poranna zmiana natężonej pierwszosekundowej objętości wydechowej FEV1 (forced expiratory volume in 1 second) przed przyjęciem leku rozszerzającego oskrzela musi wynosić <80% wartości należnej podczas wizyty pierwszej lub drugiej
• odwracalność FEV1 ≥12% i ≥200 ml udokumentowana w ciągu ostatnich 60 miesięcy przed wizytą pierwszą lub podczas niej bądź w trakcie wizyty drugiej albo trzeciej