Część III – niewydolność serca

dr n. med. Sławomir Katarzyński

Katedra Kardiochirurgii AM, Poznań

Medycyna po Dyplomie 2007;16/7:27-47

Badanie EVEREST

(Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure: Outcome Study With Tolvaptan)

Marvin A. Konstam


Nieodłącznym elementem niewydolności serca jest retencja płynów w organizmie, będąca skutkiem złożonych zaburzeń fizjologicznych, do których należy między innymi zwiększone wydzielanie wazopresyny. Teoretycznie uzasadnia to zatem podjęcie próby leczenia zastoju poprzez blokowanie receptorów dla wazopresyny. Lekiem o takich właściwościach jest tolwaptan.

Celem badania było określenie bezpieczeństwa i skuteczności tolwaptanu w porównaniu z placebo u chorych hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia niewydolności serca.

Materiał i metody

W czasie pierwszych 48 h hospitalizacji chorych spełniających kryteria (wiek ≥18 lat, EF ≤40%, cechy przewodnienia, III-IV klasa wg NYHA) włączono do grupy, w której zastosowano doustnie tolwaptan (30 mg/dziennie, n=2072) lub placebo (n=2,061) – podwójnie ślepa próba. Leczenie kontynuowano co najmniej przez 60 kolejnych dni. Średnia frakcja wyrzutowa wyniosła 27,5%; u 65% chorych niewydolność miała charakter niedokrwienny, a u 60% badanych pozostawała w III klasie wg NYHA.

Wyniki

Poprawa subiektywnie ocenianej duszności w ciągu pierwszego dnia była większa w grupie tolwaptanu (74,3% vs 68,0%, p<0,001). Także zmniejszenie masy ciała w ciągu pierwszych 24 h okazało się znacznie większe w grupie aktywnego leku (1,76 kg vs 0,97 kg, p<0,001) (ryc. 10), podobnie jak zmniejszenie obrzęków po 7 dniach (poprawa przynajmniej o 2 stopnie w określonej skali, 73,8% vs 70,5%, p=0,003).

Nie odnotowano jednak różnic w śmiertelności całkowitej między grupami (25,9% tolwaptan vs 26,3% placebo, iloraz szans [HR] 0,98, 95% CI 0,87-1,11, p=0,68) ani różnic w zakresie częstości drugiego głównego punktu końcowego, obejmującego zgony sercowo-naczyniowe i ponowne hospitalizacje z powodu niewydolności serca (42,0% vs 40,2%, HR 1,04, 95% CI 0,95-1,14, p=0,55). Także w zakresie pozostałych punktów końcowych oceny tolwaptan nie ujawnił swojej wyższości nad placebo.

Pełna wersja artykułu omawia następujące zagadnienia:

Rewaskularyzacja mięśnia sercowego w stabilnej dławicy bez wpływu na rokowanie odległe

Badanie COURAGE (Clinical Outcomes Utilizing Percutaneous Coronary Revascularization and Aggressive Guidelin-e-Driven Drug Evaluation)

William E. Boden, William S. Weintraub

Od czasu upowszechnienia się w praktyce klinicznej przezskórnych zabiegów rewaskularyzacji serca (PCI) kardiolodzy założyli, że w przypadku istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej jej poszerzenie musi [...]

Co po stentach uwalniających leki (DES)? Rozpuszczalne stenty uwalniające leki (ADES)!

Patrick W. Serruys

Badanie ABSORB (Six-Month Angiographic and IVUS Results From This First-in-Man Evaluation of a Fully Bioabsorbable Everolimus-Eluting Coronary Stent) Patrick W. Serruys, John Ormiston, w imieniu ABSORB Study Investigators

Patrick W. Serruys

Badanie SPIRIT III

Celem badania było porównanie wyników przezskórnych zabiegów wieńcowych ze wszczepieniem stentów uwalniających ewerolimus (EES) i paklitaksel (PES) u chorych poddawanych planowym zabiegom angioplastyki [...]

Gregg W. Stone

Celem badania było porównanie wyników przezskórnych zabiegów wieńcowych ze wszczepieniem stentów uwalniających ewerolimus (EES) i paklitaksel (PES) u chorych poddawanych planowym zabiegom angioplastyki [...]

Badanie ARMYDA-ACS

Germano Di Sciascio

(Atorvastatin for Reduction of Myocardial Damage During Angioplasty-Acute Coronary Syndromes) Randomized Trial

Germano Di Sciascio

Komentarz

dr hab. med. Zbigniew Chmielak, Samodzielna Pracownia Hemodynamiki Instytutu Kardiologii w Warszawie

Badanie METEOR

John Crouse

(Measuring Effects on Intima-Media Thickness: An Evaluation of Rosuvastatin)

John Crouse

Święty Graal kardiologów – HDL

Germano Di Sciascio

Badanie ILLUSTRATE

Steven Nissen

Badanie RADIANCE

John J. Kastelein

Badanie ERASE

Jean-Claude Tardif

Badanie STARR

Eva M. Lonn

Komentarz

dr n. med. Krzysztof Makowiecki, prof. dr hab. med. Artur Mamcarz, Klinika Chorób Wewnętrznych i Kardiologii Akademii Medycznej w Warszawie

Badanie ALPHA

Gaetano M. De Ferrari

Badanie VALIDD

Scott D. Solomon

Komentarz

dr hab. med. Jacek Grzybowski, I Klinika Choroby Wieńcowej Instytutu Kardiologii w Warszawie

Badanie ARISE

Jean-Claude Tardif

MERLIN TIMI 36

David Morrow

Pierwsze praktyczne zastosowanie farmakogenomiki w kardiologii stało się faktem!

Jeffrey L. Anderson

Komentarz

prof. dr hab. med. Zygmunt Sadowski, Instytut Kardiologii w Warszawie

ARISE

Istotny udział procesu zapalnego w powstawaniu i rozwoju miażdżycy oraz jej klinicznych następstw naczyniowo-sercowych jest znany od ponad 150 lat (K. Rokitansky). W czasie tworzenia blaszki [...]

Aliskiren

Synteza aliskirenu, pierwszego leku nowej grupy bezpośrednich inhibitorów reniny skutecznego po podaniu doustnym, stanowi autentyczne osiągnięcie farmakoterapii nadciśnienia tętniczego. Jednorazowa, wzrastająca do 640 [...]

MERLIN TIMI 36

Wytyczne europejskiego i amerykańskich towarzystw kardiologicznych uwzględniają stosowanie metabolicznych leków wieńcowych w przewlekłej chorobie niedokrwiennej serca. Celem randomizowanego, kontrolowanego placebo badania MERLIN TIMI 36 [...]

Do góry