Część IV – nowe leki
dr n. med. Sławomir Katarzyński
Badanie ARISE
(Aggressive Reduction of Inflammation Stops Events)
Jean-Claude Tardif
Rola zapalenia w rozwoju miażdżycy i indukowaniu incydentów wieńcowych nie budzi wątpliwości. Trwają więc poszukiwania nowych leków swoiście hamujących reakcje zapalne. Jednym z takich leków jest succinobucol, wykazujący działanie antyoksydacyjne. Celem badania ARISE była ocena skuteczności tego leku w porównaniu z placebo u chorych wysokiego ryzyka tuż po przebyciu ostrego zespołu wieńcowego (ACS).
Materiał i metody
Do badania włączono pacjentów, którzy w okresie ostatnich 14-365 dni przebywali w szpitalu z powodu zawału serca lub niestabilnej dławicy i spełniali przynajmniej jeden z następujących warunków: 1) wiek ≥60 lat, 2) obecność cukrzycy lub 3) wiek ≥55, a do tego ≥1 dodatkowy czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego. Zgodnie z zasadami randomizacji i podwójnego zaślepienia próby część chorych przydzielono do grupy aktywnego leczenia succinobucolem (300 mg dziennie, n=3078) lub placebo (n=3066). W obu grupach 72% pacjentów przebyło wcześniej zawał serca, a 83% poddano rewaskularyzacji. Na cukrzycę cierpiało 37% badanych, średnie stężenie cholesterolu LDL wynosiło 88 mg/dl, cholesterolu HDL 45 mg/dl.
Wyniki
Średni okres obserwacji to 24 miesiące. Nie zaobserwowano różnic między grupami w zakresie głównego, złożonego punktu końcowego (zgony sercowo-naczyniowe, zatrzymanie krążenia, zawał serca, udar mózgu, niestabilna dławica, rewaskularyzacja serca; 17,2% grupa succinobucolu vs 17,3% placebo, HR 1,00, p=0,85). Natomiast częstość zdarzeń składających się na drugorzędowy punkt końcowy (zgony sercowo-naczyniowe, zatrzymanie krążenia, zawał serca, udar mózgu) była mniejsza w grupie aktywnego leczenia (6,7% vs 8,2%, HR 0,81, p=0,028). Znacznie rzadziej w grupie succinobucolu niż w grupie placebo występowały nowe przypadki cukrzycy (1,6% vs 4,2%, p<0,0001). Jednocześnie jednak w tej grupie zwiększyło się stężenie cholesterolu LDL i zmniejszyło cholesterolu HDL (w grupie placebo zmian nie zaobserwowano). Częściej też występowały w niej przypadki niewydolności serca (n=107 vs n=83).
Wnioski
W grupie chorych wysokiego ryzyka dwuletnie stosowanie succinobucolu nie zaowocowało zmniejszeniem częstości zdarzeń klinicznych składających się na główny punkt końcowy oceny. Lek ten znacząco zmniejszył częstość nowych przypadków cukrzycy i niez...
