Wytyczne w praktyce
Kabotegrawir w zapobieganiu zakażeniu HIV-1 u dorosłych i młodzieży: wytyczne NICE
prof. dr hab. n. med. Elżbieta Jabłonowska
- Leki stosowane w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV
- Ocena stosowania kabotegrawiru pod względem skuteczności i efektywności kosztowej
- Rola szerokiej dostępności profilaktyki przedekspozycyjnej, już na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej
W ramach procedury oceny technologii medycznych National Institute for Health and Care Excellence (NICE) przeanalizował dowody kliniczne oraz ekonomiczne w celu wydania rekomendacji dotyczących stosowania długo działającego inhibitora integrazy – kabotegrawiru – jako farmakologicznej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP – pre-exposure prophylaxis) w zapobieganiu zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1 – human immunodeficiency virus type 1) u dorosłych oraz młodych osób z grup wysokiego ryzyka zakażenia1,2.
Po przeanalizowaniu korzyści zdrowotnych oraz efektywności wykorzystania środków publicznych eksperci NICE sformułowali następujące zalecenia.
- Kabotegrawir jest rekomendowany jako opcja PrEP, stosowana łącznie z bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1 drogą kontaktów seksualnych u dorosłych oraz młodzieży z grupy wysokiego ryzyka zakażenia HIV, o masie ciała co najmniej 35 kg, wyłącznie jeśli nie mogą stosować doustnego PrEP. W takich sytuacjach kabotegrawir powinien być nabywany w ramach systemu Medicines and Procurement Supply Chain.
- Kabotegrawir nie jest rekomendowany do stosowania w ramach PrEP, łącznie z bezpieczniejszymi praktykami seksualnymi, w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia HIV-1 drogą kontaktów seksualnych u dorosłych oraz młodych ludzi z grupy wysokiego ryzyka zakażenia HIV, o masie ciała co najmniej 35 kg, jeżeli mogą stosować doustny PrEP.
W rekomendacjach przytoczono wyniki randomizowanych badań klinicznych HPTN 083 i HPTN 084, które porównywały skuteczność i bezpieczeństwo długo działającego kabotegrawiru podawanego domięśniowo co 8 tygodni z doustną profilaktyką przedekspozycyjną opartą na tenofowirze dizoproksylu i emtrycytabinie (TDF/FTC).
HPTN 083 było badaniem fazy 2b/3, podwójnie zaślepionym, obejmującym osoby z grupy wysokiego ryzyka zakażenia HIV drogą kontaktów seksualnych – mężczyzn cispłciowych oraz kobiety transpłciowe uprawiające seks z mężczyznami3. Badania przeprowadzono w Ameryce Łacińskiej, Azji Południowo-Wschodniej, USA i Republice Południowej Afryki. Stosowanie kabotegrawiru wiązało się ze statystycznie istotnym zmniejszeniem liczby zakażeń HIV w porównaniu z TDF/FTC (iloraz ryzyka [HR – hazard ratio] 0,34; 95% CI 0,18-0,62).
