Przedstawiamy nowości na polskim rynku, zmiany na liście refundacyjnej oraz najnowsze rejestracje substancji leczniczych.

Nowości na polskim rynku

Holoclar (autologiczne komórki ludzkiego nabłonka rogówki) tkanka zastępcza żywa 79-316 tys. komórek/cm²

Wskazanie. Leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim niedoborem komórek macierzystych rąbka rogówki (obecność powierzchniowej neowaskularyzacji rogówki w co najmniej 2 kwadrantach rogówki, obejmującej też centralny obszar rogówki oraz ciężkie upośledzenie ostrości wzroku) w jednym lub obu oczach, spowodowanym termicznym lub chemicznym oparzeniem oczu. Do wykonania biopsji wymagane jest co najmniej 1-2 mm² nieuszkodzonego rąbka.

W badaniach klinicznych pomyślny wynik leczenia odnotowano w 72,1% przypadków.

Holoclar to ekspandowane ex vivo autologiczne komórki ludzkiego nabłonka rogówki zawierające komórki macierzyste. Mechanizm działania leku polega na zastąpieniu nabłonka rogówki i utraconych komórek macierzystych rąbka u pacjentów, których rąbek został zniszczony z powodu oparzenia oka. Podane komórki macierzyste powinny w części ulec podziałowi, różnicowaniu i migracji, prowadząc do regeneracji nabłonka rogówki, jak również utworzyć zapasową pulę komórek macierzystych, które będą mogły stale regenerować nabłonek rogówki.

Ikervis (cyklosporyna) krople do oczu 1 mg/mL 30 minimsów á 0,3 mL

Wskazanie. Leczenie ciężkiego zapalenia rogówki u dorosłych z zespołem suchego oka, u których nie nastąpiła poprawa pomimo stosowania preparatów sztucznych łez.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania oceniano w dwóch badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą podłoże produktu, obejmujących dorosłych pacjentów z zespołem suchego oka.