Możliwe działania niepożądane donosowego preparatu łączącego lek przeciwhistaminowy i glikokortykosteroid

Działania niepożądane u pacjentów stosujących preparat łączący lek przeciwhistaminowy i glikokortykosteroid podawany donosowo są rzadko obserwowane, a podobne do skutków ubocznych występujących przy stosowaniu tych składników w monoterapii. Należą do nich:

  • owrzodzenia, krwawienia z nosa, perforacja przegrody nosa
  • miejscowe zakażenia nosa i gardła wywołane przez Candida albicans
  • zaburzenia widzenia
  • objawy systemowe glikokortykosteroidów – przy stosowaniu dawek wyższych niż zalecane lub u pacjentów szczególnie podatnych
  • spowolnienie wzrostu
  • reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu
  • senność w przypadku wchłonięcia i ogólnoustrojowego działania olopatadyny – w pojedynczych przypadkach.

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są: zaburzenia smaku (związane ze smakiem preparatu), krwawienie z nosa oraz dyskomfort w nosie.

W przypadku wielomiesięcznego stosowania glikokortykosteroidu podawanego donosowo zaleca się okresową kontrolę stanu przegrody i błony śluzowej nosa. U dzieci wskazana jest kontrola wzrostu ze względu na możliwe jego spowolnienie14.

Podsumowanie

Autorzy najnowszych wytycznych ARIA dopuszczają stosowanie preparatu łączącego donosowy glikokortykosteroid z azelastyną jako leczenie pierwszego rzutu we wszystkich postaciach ANN, a zalecają ten środek (lub donosowy glikokortykosteroid w monoterapii) w umiarkowanym i ciężkim przewlekłym ANN. Należy się spodziewać, że w kolejnych wytycznych zostanie uwzględnione nowe połączenie mometazonu z olopatadyną – ten podawany donosowo preparat wykazuje szybki i długotrwały synergistyczny efekt obu składowych, większy niż monoterapii. Zgodnie ze wskazaniami rejestracyjnymi preparat może być stosowany w umiarkowanej i ciężkiej postaci ANN już jako terapia pierwszego rzutu – bez konieczności stosowania albo samego glikokortykosteroidu, albo leku przeciwhistaminowego na początku leczenia. Duże bezpieczeństwo połączenia i udokumentowana skuteczność zachęcają do wypróbowania tego leku u pacjentów w wieku 12 lat i starszych.

Small 71339

ABSTRACT

Mometazone and olopatadine nasal spray – a new combination of a glucocorticoid and antihistamine for the treatment of allergic rhinitis

Allergic rhinitis is a common allergic disease whose symptoms interfere with daily activities and reduce the quality of life. Multiple intranasal and oral drugs are approved for use in allergic rhinitis and many patients need more than one drug to control the symptoms. A fixed dose combination containing mometasone furoate and olopatadine has been shown in randomised, placebo-controlled trials to provide greater relief of seasonal allergic rhinitis symptoms than placebo or any monotherapy component. The combination is well tolerated and can be used in adults and children at the age of 12 y.o. The combination of mometasone furoate and olopatadine had a rapid onset of action (10 minutes) and the effect was sustained during 52 weeks of follow-up. It is contraindicated in patients after nasal surgery (i.e. Functional Endoscopic Sinus Surgery), those with acute local infection (especially with herpes viruses), nasal septum perforation and those with hypersensitivity to the drug.

Piśmiennictwo

1. Lipiec A, Sybilski A, Komorowski J, et ak. Sensitisation to airborne allergens as a risk factor for allergic rhinitis and asthma in the Polish population. Post Dermatol Alergol 2020;37(5):751-9. doi: 10.5114/ada.2019.84231

2. Samoliński B, Krzych-Falta E, Piekarska B i wsp. ARIA 2019 – zintegrowana opieka w alergicznym nieżycie nosa – Polska. Alergol Pol – Polish J Allergol 2019;6(4):111-26

3. Bousquet J, Schünemann HJ, Togias A, et al. Next-generation Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA) guidelines for allergic rhinitis based on Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) and real-world evidence. J Allergy Clin Immunol 2020;145(1): 70-80.e3. doi: 10.1016/j.jaci.2019.06.049

4. Kruszewski J, Kowalski ML, Kulus M (red.). Standardy w alergologii: stanowiska paneli eksperckich Polskiego Towarzystwa Alergologicznego. Wyd. 3. Poznań: Termedia, 2019

5. Debbaneh PM, Bareiss AK, Wise SK, et al. Intranasal azelastine and fluticasone as combination therapy for allergic rhinitis: systematic review and meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg 2019;161(3):412-8. doi: 10.1177/0194599819841883

6. Berger WE, Mustakov TB, Kralimarkova TZ, et al. Treatment with azelastine hydrochloride and fluticasone propionate in a single delivery device of young children and adolescents with allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc 2020;41(4):232-9. doi: 10.2500/aap.2020.41.200034

7. Ben-Eli H, Solomon A. Topical antihistamines, mast cell stabilizers and dual-action agents in ocular allergy: current trends. Curr Opin Allergy Clin Immunol 2018;18(5):411-6. doi: 10.1097/ACI.0000000000000473

8. Passali D, Spinosi MC, Crisanti A, et al. Mometasone furoate nasal spray: a systematic review. Multidiscip Respir Med 2016;11:18. doi: 10.1186/s40248-016-0054-3

9. Segall N, Prenner B, Lumry W, et al. Long-term safety and efficacy of olopatadine-mometasone combination nasal spray in patients with perennial allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc 2019;40(5):301-10. doi: 10.2500/aap.2019.40.4233

10. Andrews CP, Mohar D, Salhi Y, et al. Efficacy and safety of twice-daily and once-daily olopatadine-mometasone combination nasal spray for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol 2020;124(2):171-8.e2. doi: 10.1016/j.anai.2019.11.007

11. Gross GN, Berman G, Amar NJ, et al. Efficacy and safety of olopatadine-mometasone combination nasal spray for the treatment of seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol 2019;122(6):630-8.e3. doi: 10.1016/j.anai.2019.03.017

12. Patel P, Salapatek AM, Tantry SK. Effect of olopatadine-mometasone combination nasal spray on seasonal allergic rhinitis symptoms in an environmental exposure chamber study. Ann Allergy Asthma Immunol 2019;122(2):160-6.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.10.011

13. Hampel FC, Pedinoff AJ, Jacobs RL, et al. Olopatadine-mometasone combination nasal spray: evaluation of efficacy and safety in patients with seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc 2019;40(4):261-72. doi: 10.2500/aap.2019.40.4223

14. Chen R, Zheng D, Zhang Y, et al. Efficacy and safety of twice-daily olopatadine-mometasone combination nasal spray (GSP301) in the treatment of allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis. Eur Arch Otorhinolaryngol 2021 Sep 30. doi: 10.1007/s00405-021-07085-w

15. Charakterystyka produktu leczniczego: Dymista. Dostęp 12.11.2021

16. Charakterystyka produktu leczniczego: Ryaltris. Dostęp 12.11.2021

17. Fokkens W, Lund VJ, Hopkins C, et al. Executive summary of EPOS 2020 including integrated care pathways. Rhinology 2020;58(2):82-111

Do góry