Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego u chorych na cukrzycę

Streszczenie Projekt badania. Wieloośrodkowa, randomizowana próba kliniczna. Grupa badana. Łącznie 2539 Japończyków w wieku 30-85 lat chorych na cukrzycę typu 2 bez choroby układu sercowo-na­czyniowego w wywiadzie. Średni wiek badanych wynosił 65 lat. Kobiety stanowiły około 45% uczestników. Metody. Badanych randomizowano do otwartego leczenia kwasem acetylo­salicylowym w małej dawce lub niestosowania tego leku. Głównymi ocenianymi punktami końcowymi były wszystkie incydenty kliniczne o etiologii miażdżycowej, zdefiniowane jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego nieprowadzący do zgonu, nie­stabilna dusznica bolesna, nowo rozpo­znana stabilna dusznica, udar mózgu (niedokrwienny lub krwotoczny), incy­dent przemijającego niedokrwienia ośrodkowego układu nerwowego lub nowo rozpoznana choroba naczyń obwo­dowych. Wszystkie punkty końcowe były weryfikowane przez niezależny komitet, który nie znał przypisania pacjentów do grup leczenia. Mediana czasu obser­wacji wyniosła 4,37 roku (193 spo­śród 2539 badanych wypadło z obser­wacji). Wyniki. Stosowanie kwasu acetylosa­licylowego wiązało się z nieistotnym statystycznie zmniejszeniem częstości występowania głównego punktu końcowego (13,6/1000 pacjentolat w grupie otrzymu­jącej kwas acetylosalicylowy w porówna -niu z 17,0/1000 pacjentolat w grupie go nieotrzymującej, iloraz zagrożeń [hazard ratio, HR] 0,80, 95% przedział ufności [PU] 0,58-1,10, p=0,16). Częstość wystę­powania zgonów była mniejsza w grupie otrzymującej kwas acetylosalicylowy (HR 0,10; 95% PU 0,01-0,79), ale zdarzały się one rzadko. Udary krwotoczne, krwa­wienia z przewodu pokarmowego i owrzo­dzenia trawienne częściej występowały w grupie otrzymującej kwas acetylosalicylowy, ale różnice w stosunku do grupy nieotrzymującej go nie były istotne statystycznie. Wnioski. Stosowanie małej dawki kwasu acetylosalicylowego u Japończyków cho­rych na cukrzycę typu 2 wiązało się z nie­istotnym statystycznie zmniejszeniem częstości występowania incydentów kli­nicznych o etiologii miażdżycowej. W celu ustalenia, czy jest to rzeczywisty wynik leczenia, czy też przypadkowy, potrzebne jest kolejne badanie przeprowadzone wśród większej populacji.   Badanie 2 Belch J, MacCuish A, Campbell I, Cobbe S, Taylor R, Prescott R, Lee R, Bancroft J, MacEwan S, Shepherd J, Macfarlane P Morris A, Jung R, Kelly C, Connacher A, Peden N, Jamieson A, Matthews D, Leese G, McKnight J, O'Brien I, Semple C, Petrie J, Gordon D, Pringle S, MacWalter R; Prevention of Progression of Arterial Disease and Diabetes Group; Diabetes Registry Group; Royal College of Physicians Edinburgh: The prevention of progression of arterial disease and diabetes (POPADAD) trial: factorial randomised placebo controlled trial of aspirin and antioxidants in patients with diabetes and asymptomatic peripheral arterial disease. BMJ 337: a1840,2008   Streszczenie Projekt badania. Wieloośrodkowa, randomizowana próba kliniczna Grupa badana. Łącznie 1276 Szkotów w wieku >40 lat chorych na cukrzycę ze wskaźnikiem kostkowo-ramiennym wyno­szącym <0,99 oraz bez objawowej choroby układu sercowo-naczyniowego w wywia­dzie. Średni wiek wynosił 60 lat. Kobiety sta­nowiły ponad połowę uczestników badania.